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金磁生物POCT儀器GM-MICTv2注冊證獲批,系列產品整裝待發

由金磁生物報批的磁定量POCT免疫分析儀GM-MICTv2及三款新產品于2016年7月11日通過陜西省食品藥品監督管理局審批,喜獲產品注冊證。除磁定量免疫分析儀外,其他獲批的三款新產品分別為S100蛋白檢測試劑盒、肌酸激酶同工酶檢測試劑盒及心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒。

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磁定量免疫分析儀及三款新試劑注冊證的獲批標志著金磁生物POCT儀器已經到位,系列心腦血管標志物及炎癥標志物等相關產品更加充實、豐富,將更有利于為臨床提供完善的體外診斷整體解決方案,更好地為臨床服務相信金磁生物的3D全定量POCT產品能在市場的檢驗下獲得佳績,引領精準浪潮。

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金磁生物POCT獲證儀器:

磁定量免疫分析儀 注冊證編號陜械注準20162400044

金磁生物POCT獲證試劑盒:

1 S100蛋白檢測試劑盒(S100)(金磁微粒免疫層析法)陜械注準20162400041

2 氨基末端腦鈉肽前體檢測試劑盒(NT-proBNP)(金磁微粒免疫層析法陜械注準20142400034

3 心肌肌鈣I檢測試劑盒(cTnI)(金磁微粒免疫層析法)陜械注準20162400042

4 心臟型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒(H-FABP)金磁微粒免疫層析法陜械注準20162400023

5 肌紅蛋白檢測試劑盒(Mb)(金磁微粒免疫層析法)陜械注準20152400091

6 肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(CK-MB)(金磁微粒免疫層析法)陜械注準20162400043

7 D-二聚體檢測試劑盒(D-Dimer)(金磁微粒免疫層析法 陜械注準20152400092

8 降鈣素原檢測試劑盒(PCT)(金磁微粒免疫層析法)陜械注準20162400024

9 高敏C反應蛋白檢測試劑盒hs-CRP) (金磁微粒免疫層析法) 陜械注準:20142400022




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